글락소 스미스클라인(GSK)은 2일 푸에르토리코의 씨드라(Cidra) 공장에서 생산된 팍실 CR정 제품에서 소수의 분리된 정제를 발견하여 본사 차원에서 해당 뱃지 (T23P36 및 V23P36)의 전량을 자발적으로 회수하기로 결정했다고 밝혔다.

이번 리콜조치는 전 세계적으로 취해진 것으로 우리나라의 경우 도매상 및 약국에서 해당 뱃지가 발견될 경우 다른 제품으로 교환 또는 환불조치 한다는 방침이다.

한국GSK 측은『일부 제조과정에서 주성분인 파록세틴이 포함된 부분과 약물 전달을 돕는 부분이 분리된 제품이 일부 발견됐다는 사실이 해외에서 통보됐다』며 약효에는 아무런 문제가 없지만 전량 회수조치하기로 본사에서 결정이 내려졌다고 밝혔다.

팍실 CR정 (Paxil CR: paroxetine controlled-release)은 주요우울증, 공황장애, 사회공포증/사회불안장애, 월경전불쾌장애의 치료제로 국내에서는 2004년 7월에 발매되었다.

팍실 CR정은 불활성 층과 파록세틴 성분을 포함하는 활성 층의 두 층으로 구성되어 있는 controlled-release 제형의 정제이다.


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