고혈압치료제(사르탄류)와 금연치료보조제(바레니클린)에 대한 안전성 조사가 진행 중이다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 22일 “이번 조사는 해외의 관련 성분 의약품에서 잠정 관리기준을 초과한 불순물(AZBT, N-nitroso-varenicline)이 검출됨에 따라 국내 제품의 안전성을 확인하기 위한 것”이라고 밝혔다.

식약처는 관련 업체에 신속한 시험검사와 불순물 안전관리에 대한 사전예방조치를 지시했으며, 관련 업체와 긴밀히 협력해 시험 결과를 조속히 얻을 수 있도록 하고 결과에 따라 안전을 최우선으로 하여 필요 조치를 신속히 하겠다는 방침이다.

고혈압치료제 불순물은 이르베사르탄, 로사르탄, 발사르탄사르탄류 등에서 검출된 것으로 니트로사민류는 아니지만 변이원성(유전적인 돌연변이를 일으키는 성질)이 있는 물질로 예상되고 있다..

또 금연치료보조제인 ‘바레니클린타르타르산염’ 함유 완제의약품에서 검출된 니트로사민류 불순물도 조사한다. 완제의약품 제조공정에서 잔류하는 아질산염과 바레니클린이 반응해 발생하는 것으로 추정된다.