차메디텍이 히알루론산 필러 '히아필리아'로 중국시장 진출에 나선다.

차메디텍(대표이사 김석진)은 '히아필리아'의 중국 임상 3상을 내년 8월까지 완료한 후 2022년 품목허가를 목표로 중국 식품의약품감독관리총국(CFDA) 심사에 돌입한다고 18일 밝혔다.

'히아필리아'는 차메디텍이 자체 개발한 히알루론산 필러로 히알루론산의 밀도를 높이고 분자간 거리를 촘촘하게 만들어주는 차메디텍의 독자 기술 'LTSR(Low Temperature Stabilization Reaction/저온 안정화 반응) 공법'이 적용돼 점성, 탄성 및 분해효소에 대한 저항성이 높은 것이 특징이다.

지난해 말 양쪽 코·입술에 주름이 있는 중국 환자 200여명을 대상으로 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 3상에 착수했으며 임상시험은 절강성인민병원을 포함해 4개 기관에서 진행 중이다.

차메디텍 김석진 대표는 “중국은 필러 수요대비 공급이 많지 않아 고성장이 기대되는 시장"이라며 "풍부한 해외 경험과 탄탄한 임상 데이터를 기반으로 '히아필리아'가 중국 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 전력을 다하겠다"고 말했다.

 

이 기사를 공유합니다
저작권자 © 메드월드뉴스 무단전재 및 재배포 금지