한국얀센(대표이사: 김옥연)의 경구용 희귀 혈액암 치료제 임브루비카(성분명: 이브루티닙)가 1일부터 이전에 한 가지 이상 치료를 받은 경험이 있는 외투세포림프종 환자 치료에 대해 건강보험급여가 적용된다.
 
임브루비카는 280명의 재발∙불응성 외투세포림프종 환자를 대상으로 진행한 RAY(MCL3001) 3상 임상 연구에서 템시롤리무스(temsirolimus) 대비 재발불응성 외투세포림프종 환자에 대한 무진행생존기간(PFS)을 향상시켰다.
 
질환이 진행되거나 심각한 부작용이 나타날 때까지 임브루비카와 템시롤리무스를 투여한 결과 임브루비카군의 PFS 중앙값은 14.6개월로 템시롤리무스군의 6.2개월과 비교해 높은 무진행생존기간을 보였다. 특히 연구 시작 2년 후 임브루비카군에서 41%의 무진행 생존을 보인 반면 템시롤리무스군에서는 7%에 그쳤다.
 
안전성 연구에서는 임브루비카군의 7%와 템시롤리무스군의 26%가 이상반응으로 인해 치료를 중단했으며 두 투여군에서 중증도에 관계 없이 가장 흔하게 나타난 비혈액학적 이상반응은 설사(29% vs 31%), 피로(22% vs 29%), 기침 (각각 22%) 등 이었다.
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