¾Æ¹Ù½ºÆ¾°ú Ÿ½ê¹Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Å¸½ê¹Ù ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£À» ¿¬Àå, Áúº´ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§ÇèÀ» Åë°èÀûÀ¸·Î °¨¼Ò½ÃÅ´¿¡ µû¶ó À¯·´ÀǾàǰû ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸´Â ¾Æ¹Ù½ºÆ¾-Ÿ½ê¹Ù º´¿ë¿ä¹ýÀ» EGFR Ȱ¼ºº¯ÀÌ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡ ½ÂÀÎÀ» ±Ç°íÇß´Ù.
À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øÈ¸(CHMP)´Â ¾Æ¹Ù½ºÆ¾(¼ººÐ¸í: º£¹Ù½ÃÁÖ¸¿)°ú Ÿ½ê¹Ù(¼ººÐ¸í: ¿¤·ÎƼ´Õ) º´¿ë¿ä¹ýÀÌ Ç¥ÇÇ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü(EGFR) Ȱ¼º º¯À̸¦ º¸ÀÌ´Â ¼ö¼ú ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺, ÀüÀ̼º ¶Ç´Â Àç¹ß¼º ºñÆíÆò»óÇǼ¼Æ÷¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(NSCLC) ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀǰßÀ» ³»³ù´Ù.
EGFR Ȱ¼º º¯À̸¦ º¸ÀÌ´Â ÀϺ»ÀÎ NSCLC ȯÀÚ 154¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ JO25567 ÀÓ»ó °á°ú¿¡ µû¸£¸é ¾Æ¹Ù½ºÆ¾-Ÿ½ê¹Ù º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ȯÀÚ±ºÀÇ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)Àº 16°³¿ù·Î ¿¤·ÎƼ´Õ ´Üµ¶¿ä¹ý ȯÀÚ±º ´ëºñ 6.3°³¿ù ¿¬À嵯´Ù.
ÀÌ´Â Áúº´ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸Á À§Çè¿¡ ÀÖ¾î Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ 46%ÀÇ »ó´ëÀûÀÎ °¨¼Ò¸¦ º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î À̹ø ¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ÃæÁ·Çß´Ù´Â Àǹ̴Ù. ÀÓ»óÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇϰųª »õ·Î¿î ºÎÀÛ¿ëÀº ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾ÒÀ¸¸ç µ¶¼ºÀº °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
|