의료기기의 생물학적 안전에 관한 시험의 대체성적서를 인정하는 기준에 관한 민원설명회를 개최했다. 

 

식품의약품안전처(처장 정승) 식품의약품안전평가원은 10일 서울 양천구 소재의서울식약청에서 ‘의료기기 분야 민원설명회’를 개최했다.

 

주요내용은 ▲의료기기의 생물학적 안전에 대한 대체 시험성적서 인정기준 ▲심사원칙과 심사방법 ▲질의 및 응답 등이다.

 

안전평가원 관계자는 “이번 설명회가 의료기기업체의 제품개발 비용부담을 낮추고 제품화에 기여할 것”이라며 “앞으로도 의료기기 허가·심사 관련 기준을 합리적으로 개선해 나가겠다”고 말했다.