최근 임상연구의 중요성과 필요성에 대한 국제사회의 관심과 투자, 그리고 국가 간의 경쟁이 높아지고 있으나 이에 대한 전문서적이 찾아보기 어려운 현실에서 임상시험의 설계와 실천에 대한 전반적이고 체계적으로 일목요연하게 정리된 전문서적이 출간됐다.

현재 캐나다 사스캐츄완대학교 의과대학 지역보건 및 역학과 교수로 재직하며 의과대학 임상연구센터 디렉터로 활동하고 있는 임현자 박사가 펴낸 ‘임상시험 연구의 설계와 응용’은 현재 임상시험의 설계와 실천에 대한 전반적이고 체계적인 전문서적이나 참고문헌이 외국서적이나 논문 이외에는 찾아보기 어려운 현실에서 저자가 지난 15년 간 임상시험에 대한 강의와 실제 임상시험 실행에서 직면했던 도전과 경험을 토대로 집필한 책이다.

특히 정부가 신약기술의 원천기술을 확보하고 미래융합의료 및 제약개발에 따른 임상시험을 강화하기 위하여 필요한 인프라 구축에 꾸준히 노력하고 있고 의료산업 육성과 신약개발에 많은 관심과 투자를 지속하고 있음에도 불구하고 관련 인프라가 부족한 실정에서 신약개발이나 새로운 의료기기 개발을 계획하고자 할 때 필요한 전문서적이라는 평가다.

저자는 이 책에서 임상시험의 실행과 관련된 필수 사항 중에서 현재 표준이라고 여겨지는 기본 내용에 책의 초점을 맞추고 크게 임상시험의 설계, 수행, 분석과 보고서에 관련된 주요 이슈의 개요를 제공하고 있다.

따라서 이 책은 임상연구 분야에 종사하는 임상의학자를 비롯하여 임상연구자, 의학통계학자, 제약회사 연구원, 임상시험 모니터요원(CRA), 임상코디네이터, 임상시험 관련 규제기관 관계자뿐만 아니라 임상연구 분야의 학부 및 대학원 학생들, 그리고 보건대학원 학생들을 위한 학과 교제 및 참고도서로도 이용할 수 있도록 구성했다.

이 책은 크게 임상시험의 역사 등으로 구성된 서론에 이어 연구개획서 개발과 임상시험 연구단계, 에러=편향-눈가림-무작위화, 연구설계, 치료배정, 표본수계산, 대리결과 변수, 통계적 분석방법, 다중도하위집단 분석, 모니터링, 치료순응, 임상시험 연구윤리 등 14개 장으로 구성되어 있다.

저자 : 임현자. 쪽수 : 408쪽. 판형 : 4X6 배판. 값 32,000원. 펴낸곳 : 황소걸음 아카데미.