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코로나19 백신 국가출하승인 전담기구 인력 충원
식약처, 신속한 출하승인 담당 조직 보강 필요
2021년 02월 23일 (화) 10:42:09 손종관 기자 sjk1367@hanmail.net

코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력이 충원된다

식품의약품안전처(처장 김강립)와 행정안전부(장관 전해철)는 23일 “현재 식약처에 설치된 ‘백신검정과’만으로는 새로 도입되는 코로나19 백신에 대한 시험법 확립 및 신속한 국가출하승인에 어려움이 있다”며, “향후 국내 개발 백신에 대한 시험법 확립 등 신속한 출하승인을 담당할 수 있는 조직과 인력 보강이 필요하다”고 밝혔다.

이번에 신설되는 ‘신종감염병백신검정과’는 식약처 소속 식품의약품안전평가원의 바이오생약심사부에 신설한다. 면역학, 생물학, 유전학, 첨단기기분석 등의 제조‧품질관리 전문인력 26명을 새로 확보해 코로나19 백신을 포함한 신종감염병 백신의 국가출하승인 및 시험법 검토‧확립, 국가표준품 확립, 표준 시험법 개발 및 유통품 품질검사 등을 수행할 예정이다.

행정안전부는 식약처의 국가출하승인 담당조직(한시기구)과 인력 보강을 통해 국민 건강에 직결되는 코로나19 백신이 적시에 출하되고 차질 없는 접종이 이루어질 것이며, 향후 코로나19 변종바이러스 및 새로 출현할 수 있는 신종감염병 등 공중보건 위기상황에 대해 선제적이고 전문적인 대처가 가능할 것으로 기대하고 있다.

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