HIV 치료제 ‘도바토’가 건강보험 급여로 등재되면서 국내 첫 HIV 2제요법 치료제 시대가 열리게 됐다.

GSK는 23일 ‘도바토 론칭 기자간담회’를 개최하고 도바토 주요 임상을 통한 2제요법의 효과와 안전성에 대해 설명했다.

이날 생중계를 통해 연자로 나선 비브 헬스케어 잔 반 바이크 디렉터는 “HIV 감염인 연령대가 20~30대로 젊어지고 기대수명이 증가하는 만큼 장기적인 다중약물요법의 영향을 최소화하는 것이 최근 치료제 개발 목적”이라며 “장기적 치료 패턴이 중요해짐에 따라 도바토는 항바이러스제의 장기복용에 느끼는 감염인들의 미충족 수요에 주목했다”고 말했다.

아울러 “이 중 인터그라제 억제제인 돌루테그라비르와 라미부딘(3TC)이 약동력학적 프로필이 유사한 동시에 서로 다른 작용기전으로 상호 보완적 치료효과를 보인 최적의 조합이었다”며 “도바토는 랜드마크 연구인 GEMINI1,2, TANGO를 비롯해 총 5,000명 이상의 감염인을 대상으로 한 다수의 RWD를 통해서 임상현장의 실제적 안전성과 효과를 함께 검증했다”고 밝혔다.

도바토는 신규 성인 HIV 감염인 1,400여명을 대상으로 진행된 글로벌 3상 임상시험인 GEMINI 1, GEMINI 2를 통해 기존 3제요법 (돌루테그라비르, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염, 엠트리시타빈) 투여군 대비 동등한 항바이러스 효과 및 안전성 프로파일을 확인했다.

또한 도바토는 글로벌 3상 임상인 TANGO 연구를 통해 테노포비르 알라페나미드 푸마르산염(TAF)을 포함한 3제요법과 동등한 효과를 입증해냈다.

이 같은 다수 임상 결과를 근거로 최근 미국 보건복지부(DHHS), 유럽에이즈임상학회(EACS) 등 주요 HIV 치료 가이드라인에서 도바토를 1차 치료제로 권고하는 것으로 개정됐다.