면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)가 지난 8일 항암화학요법과 병용해 확장 병기 소세포폐암 환자의 1차 치료에 적응증을 추가로 획득했다.

이로써 한국은 싱가포르, 미국에 이어 임핀지를 소세포암 치료에 승인한 세 번째 국가가 됐다.

이번 적응증 확대는 전 세계 22개 국가에서 치료 경험이 없는 확장 병기 소세포폐암 환자를 대상으로 기존의 표준치료 대비 임핀지 병용치료군의 효과와 안전성을 평가한 CASPIAN 3상 연구가 바탕이 됐다.

CASPIAN 연구 결과 임핀지 병용치료군은 표준치료군 대비 사망 위험을 27% 감소시켰으며, 전체생존기간 중앙값은 13.0개월로, 표준치료군보다 2.7개월 길게 나타났다.

이 외에도 임핀지 병용 치료군은 12개월 시점의 무진행 생존기간, 객관적 반응률 등 모든 유효성 평가변수에서 향상된 결과를 보여주었다.

한국아스트라제네카의 항암제 사업부 총괄 김수연 전무는 “앞서 허가와 급여를 획득한 절제불가 3기 비소세포폐암에 이어 계속해서 폐암 치료 분야에서 임상적 미충족 수요를 해결하고 환자 접근성을 개선할 수 있도록 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.

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