식품의약품안전처(처장 이의경)는 4일 오후 2시 식약처 유튜브 채널을 통해 ‘체외진단의료기기 정책설명회’를 연다.

설명회는 지난 5월1일 ‘체외진단의료기기법’ 시행에 따른 신설·변경제도를 안내하고, 코로나19 진단키트로 주목받고 있는 체외진단의료기기 업체의 제품개발 지원을 위해 마련됐다.

이날 ▲체외진단의료기기법의 개요 ▲체외진단의료기기 허가 및 품목분류 안내 ▲임상적 성능시험 개요 ▲체외진단의료기기 표시기재 방법 등이 소개된다.

특히, 기존에 이미 허가받은 업체‧제품 관련 ‘체외진단의료기기법’ 시행에 따라 필요한 조치 등을 중점적으로 안내하고, 온라인으로 실시간 질의‧응답 시간도 가질 예정이다.