▲ 국가임상시험지원센터가 28일 공식 출범했다.

‘국가임상시험지원센터’가 28일 법적 지위를 갖고 공식 출범했다.

국가임상시험지원재단(이사장 배병준)은 28일 “이 센터는 국민의 신약 접근성을 향상시키고 국가 임상시험 산업 육성의 거점 역할을 담당할 것”이라며, ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 제18조2 규정에 따라 보건복지부장관이 국가임상시험지원재단에 설치·운영을 위탁한 것“이라고 설명했다. 우리나라의 임상시험 기반 조성과 임상 전문인력 육성, 국내외 투자 유치 등 임상시험 산업 전반에 관한 지원사업을 총괄하게 된다.

우리나라는 그간 정부의 선제적인 임상시험 지원 정책과 민간의 우수한 임상 인프라를 기반으로 글로벌 Top 7-8위 임상시험 선진국으로 올라섰다.

임상시험 글로벌 시장 점유율은 2019년 3.25%로 2010년 1.47%에서 약 2배 이상 증가한 상황이다.

재단은 28일 “2018년 8월 기준 우리나라 100대 제약기업들이 개발 중인 신약 파이프라인은 계획단계까지 포함 약 950개로 집계됐고, 최근 식약처 승인 임상시험계획(IND)은 지속적으로 증가하고 있다”며, “이는 우리나라가 임상시험 선진국을 넘어 본격적인 신약개발 국가로 도약을 앞두고 있음을 시사한다”고 분석했다 .

반면, 임상시험 신약개발 및 국민의 신약 접근성 향상에 기여하는 가치에 비해 임상시험 인프라에 대한 지원이 다른 경쟁 국가에 비해 부족하고 투자의 영속성도 미흡한 실정이다.

이에 재단은 이번 ‘국가임상시험지원센터’ 출범을 계기로 임상시험 환경 변화에 적극 대응하고 그간의 임상시험의 성과가 국민의 신약접근성 향상과 제약기업의 신약개발 기간 및 비용단축으로 이어질 수 있도록 국가 임상시험·연구 경쟁력을 강화해 나간다는 계획이다.