제일약품(대표이사 성석제)은 지난달 19일, 경구용 항암제인 ‘티에스원’(테가푸르, 기메라실, 오테라실칼륨 복합제)이 식약처로부터 ‘비소세포폐암’의 적응증에 대한 치료제로 추가 승인을 취득했다고 6일 밝혔다.

이번 승인으로 위암(진행성 및 전이성 또는 재발성 위암, 위암의 수술 후 보조화학요법), 두경부암(진행성 또는 재발성 두경부암), 췌장암(국소 진행성 또는 전이성 췌장암)에 이전 백금화학요법으로 치료받은 경험이 있는 국소 진행성 환자 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 사용할 수 있게 됐다.

제일약품에 따르면 ‘티에스원’ 단독요법은 1154례를 대상으로 한 ‘EAST-LC’시험에서 비교 약제인 ‘도세탁셀’의 단독요법과 비교결과, 도세탁셀의 전체 생존기간(OS, Overall Survival)인 12.52개월과 비교해서 12.75개월의 중간 값을 보이며 비열등성을 입증(HR-0.945, [95% CI: 0.833-1.073])했다.

또한 EORTC QLQ-C30에 따른 삶의 질(QOL, Quality Of Life) 평가 결과에서는 ‘티에스원’ 단독요법이 ‘도세탁셀’ 단독요법 대비하여 측정된 일부 항목에서 유의하게 개선된 효과(p= 0.0065)가 인정되어 비소세포폐암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다.

현재 비소세포폐암의 치료에 사용되는 다양한 항암제가 있지만 주사제가 대부분이며 경구용 5-FU 항암제로서는 ‘티에스원’ 단독요법이 유일하다.