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2019.12.14 토 11:47
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콘택트렌즈 이용 혈당 측정 가능
식약처, 의료기기 허가·심사 가이드라인에 포함
2019년 11월 15일 (금) 10:11:21 손종관 sjk1367@hanmail.net

센서가 삽입된 콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망이다. 이에 당뇨병 환자들은 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어날 수 있을 것으로 기대된다.

식품의약품안전처(처장 이의경)는 15일 발간한 가이드라인에는 스마트콘택트렌즈를 의료기기로 만들어 제품화할 수 있는 내용이 담겨있다.

스마트콘택트렌즈는 눈에 착용한 콘택트렌즈에 센서를 넣어 눈물 중 포도당 농도를 측정하고 이를 혈중 포도당 농도로 변환시켜 스마트폰 또는 다른 IT기기에 전송해 환자관리에 사용하는 렌즈로 임상시험을 계획중인 것으로 알려졌다.

4차산업혁명시대에 빠르게 발전하는 과학기술에 힘입어 영화나 공상과학 속 제품이 현실화되는 시대를 맞아, 식약처는 새로운 과학기술을 응용한 융복합 혁신 의료기기의 제품화가 순조롭게 가능하도록 하기 위해 관련 제도와 가이드라인 등을 꾸준히 정비해가고 있다.

콘택트렌즈는 TV드라마나 영화에서 가상현실로 통하는 통로가 되기도 하였듯이, 국내에서 렌즈는 시력교정용으로 사용된다는 고정관념을 깨고 의약품, 의료기기, 정보통신 기술이 융복합된 스마트콘택트렌즈라는 새로운 제품을 개발중이다.

가이드라인에는 스마트콘택트렌즈의 전기 기계적‧생물학적 안전성을 확보하고 포도당 측정 및 콘택트렌즈의 성능을 검증하기 위한 요구사항을 담고 있다.

식약처는 “아직 개발 중인 제품에 대한 가이드라인을 식약처가 민관협력을 통해 발 빠르게 선제적으로 마련한데 큰 의의가 있다”고 밝혔다.

 

 

 

 

 

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