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2019.8.21 수 19:17
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식약처, 엠지 제품 수액주사제 4개 제조번호 판매중지 조치
2019년 07월 19일 (금) 17:20:31 손종관 sjk1367@hanmail.net

식품의약품안전처(처장 이의경)는 ㈜엠지(충청북도 진천군 소재)가 제조한 ‘엠지티엔에이주페리’ 등 수액주사제 2개 품목에서 품질 (엔도톡신) 부적합이 확인된 4개 제조번호에 대해 회수 및 판매·사용중지 조치했다.

또 제조사에 대한 조사·검토 완료 시까지 2개 품목에 대해 잠정 판매·사용중지 조치한다고 밝혔습니다.

회수대상 제품은 폼스티엔에이페리주(제조번호 6119026, 제조일자 2019. 5.15), 엠지티엔에이주페리(제조번호 6019066 제조일자 2019.06.05, 제조번호 6019067 제조일자 2019.06.06, 제조번호 6019069 제조일자 2019.06.13.) 등이다.

식약처는 해당 의약품의 품질 부적합과 관련하여 ㈜엠지를 대상으로 제조‧품질관리 기준(GMP) 준수 여부 등 전반에 대해 조사하고 있으며, 관련 규정 위반이 확인되는 경우 행정처분 등의 조치를 취할 예정이다.

복지부 및 심평원에는 해당 2개 제품에 대한 처방 제한을 요청하고, 해당 제품과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있으면 즉시 한국의약품안전관리원(전화 1644-6223, 팩스: 02-2172-6701)에 신고해 줄 것을 당부했다.

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