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식약처, 바이오의약품의 실사용데이터 국외활용 정보집 발간
2019년 06월 20일 (목) 10:30:38 손종관 sjk1367@hanmail.net

식품의약품안전처(처장 이의경)가 최근 ‘바이오의약품의 실사용데이터(RWD) 및 실사용증거(RWE)의 국외 활용 정보집’을 발간했다.

이 정보집은 미국, 유럽에서 처방·투약 등 실제 의약품 사용 정보를 허가나 시판 후 안전관리에 활용한 사례를 모은 것. ▲약물의 개요 ▲RWD를 활용한 사례 ▲RWD로부터 RWE를 확립하기 위한 데이터 해석 등이 담겨있다.

식약처는 20일 “이번 정보집을 통해 실제 의약품 사용 정보를 허가 및 시판 후 안전관리에 활용함으로써 안전한 의약품 사용 환경을 조성할 것”으로 기대하고, “앞으로 빅데이터를 활용한 바이오의약품 연구·개발이 더욱 활성화 될 것”으로 전망했다.

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