식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 27일 서울성모병원 성의회관에서 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 허가·심사 민원설명회를 갖는다.

이날 ▲2019년 의료기기 허가·심사 개선 사항과 가이드라인 발간 계획 ▲혁신의료기기의 선제적 지원 사업 ▲체외진단용 의료기기 허가·심사 방안 등을 설명하게 된다.

특히 혁신의료기기를 신속하게 개발할 수 있도록 운영 중인 지원 사업(허가도우미, 맞춤형 멘토링 등)의 신청 절차, 혜택 등을 안내하고, 스마트콘택트렌즈의 허가 방법 등 올해 발간할 ‘허가·심사 가이드라인’을 소개한다.

안전평가원은 “이번 설명회를 통해 의료기기업체들이 의료기기 허가‧심사 제도나 규정을 이해하는 데 도움이 될 것”으로 기대하고 있다.

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