최근 중국의 혈장분획제제와 관련한 문제가 현안이 되고 있는 가운데 보건당국이 우리나라는 중국산 혈장분획제제나 원료혈장이 우리나라에 전혀 수입되지 않고 있다고 밝혔다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 8일 “우리나라에서 제조·공급되는 면역글로불린제제 등 혈장분획제제는 안전하게 관리되고 있다”며, 이같이 강조했다.

혈장분획제제는 사람의 혈장을 원료로 하여 원료혈장 수집 단계부터 사람면역결핍바이러스(HIV), B형간염바이러스(HBV), C형간염바이러스(HCV) 등이 존재하는지 1차 확인하고, 2차로 제조공정 초기에 바이러스가 없음을 확인한 후 진행하며, 바이러스를 제거하는 공정(바이러스불활화)을 거쳐 최종 완제품을 생산한다.

식약처는 최종 완제품에 대한 HIV 확인시험(3차)을 하여 최종적으로 적합한 제품만을 출하하도록 하고 있다고 밝혔다.

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