식품의약품안전처(처장 류영진)는 21일 서울 코엑스 컨퍼런스룸 401호에서 2019년 의약품 임상시험 관련 정책설명회를 갖는다.

이번 설명회는 의약품 임상시험 관련 법령개정사항과 임상시험 승인 및 사후관리 정책방향을 공유하기 위한 것으로 ▲임상시험 관련 ‘약사법’ 및 하위법령 개정사항 ▲2019년 임상시험 점검기본계획 및 중점점검사항 ▲임상시험 승인 신청 시 유의사항 및 주요 보완사항 등이 소개된다.

설명회는 △임상시험실시기관과 임상시험검체분석기관 △임상시험의뢰자 △임상시험교육실시기관 등으로 구분 진행된다. 따라서, 참석하는 기관은 해당 분야 교육에 참석하면 된다.

식약처는 “이번 설명회를 통해 임상시험 관련 기관의 정책 이해도를 높여 임상시험 승인에 필요한 자료 준비와 안전관리에 도움이 될 것”으로 기대하고 있다.

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