4차산업혁명 시대에 가장 파급력 있는 융합이 예상되는 분야로 ‘헬스케어’가 부각되고 있다.

보건복지부(장관 박능후)는 10일 대통령직속 4차산업혁명위원회 제9차 회의 심의를 거쳐 인공지능·유전정보를 활용한 환자별 최적 치료 등 신기술을 활용한 태동기·성장기 산업이 다수 포진하고 있어 혁신성장의 동력으로 육성할 필요가 있다는 내용을 담은 ‘4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전전략’을 확정‧발표했다.

이날 민관이 참여하는 헬스케어특별위원회는 지난 1년간의 논의를 바탕으로 ‘4차 산업혁명 기반 헬스케어 발전전략’을 마련해 4차산업혁명위원회에 보고한 중점추진과제는 다음과 같다.

△헬스케어 빅데이터 생산·관리 시범체계 운영=일반인, 암생존자 등 300명의 건강·의료·유전체 데이터를 통합·분석해 헬스케어 빅데이터 활용경험을 축적하고 표준개발에 활용하기 위한 ‘헬스케어 빅데이터 쇼케이스 사업’을 내년부터 2021년까지 추진한다.

△인공지능 활용 신약개발=인공지능 신약개발 기반(플랫폼) 구축사업’(2019-2021)을 통해, 후보물질 발굴, 전임상시험, 스마트 약물감시 등 신약개발 전 단계에 활용가능한 단계별 인공지능 플랫폼을 개발할 계획이다.

또 인공지능 플랫폼을 활용하고 관련 빅데이터를 수집·관리할 수 있는 신약개발 전문인력 양성을 병행하고, 인공지능 플랫폼을 활용해 직접 연구를 수행할 제약사 내부인력 전문화 교육을 추진한다.

△스마트 임상시험 체계 구축=차세대 임상시험관리시스템(CTMS) 개발을 통해 임상시험 센터별 각기 다른 관리시스템을 2021년부터 통일된 형식으로 전환하고, 차세대 임상시험 신기술개발을 추진해 임상시험 효율성 및 품질을 향상시킨다.

다기관 임상시험 수행 시 ‘IRB 심사 상호인증‘ 제도를 시범운영(2019-2021)하고, 혁신형 제약기업의 신약 개발 승인·허가 기간을 단축하는 등 임상시험 단계별 제도개선을 추진한다.

△스마트 융복합 의료기기 개발=연구개발 지원, 수요창출, 규제개선 등 전주기 지원 체계를 구축한다. 빅데이터, AI, 3D프린팅 등 신개념 의료기기 개발을 지원하기 위한 범부처 연구개발(R&D) 사업을 추진한다.

병원 수요를 반영한 구매조건부 R&D 프로그램 도입, 국내 대형병원 시범사용 등 국산 융복합 의료기기 판로 확대를 지원하고, 내년부터 체외진단기기 신의료기술평가는 사후평가방식으로 전환한다.

△헬스케어 산업 혁신 생태계 조성=지역 바이오헬스 클러스터(단지)와 지방거점 병원을 연계하고, 병원․기업 간 공동연구 확산을 위한 개방형 실험실(Field Lab) 구축을 지원해 개방형 혁신(Open-Innovation)을 가속화할 예정이다.

기초과학·정보기술(IT) 등 타 학문 지식·연구방법론을 체득한 융합형 의사과학자를 양성하고 MD·Ph.D 공동연구 지원을 확대해 헬스케어 혁신을 선도할 현장·연구 전문인력을 양성한다.

보건복지부 임숙영 보건산업정책과장은 “내년도 신규 사업 및 제도 개선 확정 과제는 일정에 따라 추진하고, 추가적인 논의를 거쳐 계획 구체화·신규 사업 개발이 필요한 과제는 소관 부처 검토를 거쳐 추진할 예정”이라고 밝혔다.

한편, 글로벌 정밀의료 시장은 연 15.2%(2021-2025), 헬스케어 인공지능(AI) 시장은 연 52.7%(2016-2022)로 전망되고 있다.