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2018.8.14 화 16:51
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다케다제약, 고혈압 치료제 이달비클로 식약처 허가 획득
ARB와 클로르탈리돈 이뇨제를 복합한 최초의 고혈압 치료제
2018년 08월 08일 (수) 08:58:43 김호윤 기자 news@medworld.co.kr
한국다케다제약의 아질사르탄 메독소밀과 클로르탈리돈 복합제인 이달비클로® 가 6일자로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다.
 
이달비클로는 안지오텐신II 수용체 차단제 (ARB)인 이달비와 티아지드 계열 이뇨제인 클로르탈리돈이 복합 구성되어 본태성 고혈압 환자에서 사용이 가능한 치료제로 이번 시판 허가는 진료실 수축기 혈압이 160mmHg 이상, 190mmHg 이하인 2기 고혈압 성인 환자 1,071 명을 대상으로 진행한 무작위 이중맹검 3상임상에 의거해 이뤄졌다. 
 
임상 시험 결과 1차 평가 변수인 진료실 수축기 혈압의 변화는 이달비클로 40/25mg군 −42.5±0.8mmHg, 올메사르탄메독소밀+히드로클로로티아지드 40/25mg군 −37.1±0.8mmHg 으로 이달비클로 40/25mg 군에서 혈압 강하 효과가 유의하게 좋은 것으로 나타났다.(P<0.001) 
 
안전성 프로파일에서도 이달비클로를 사용한 치료와 관련된 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증이었으며, 가장 흔한 부작용은 혈중 크레아티닌 증가 및 어지럼증이었다.
 
한국다케다제약 프라이머리케어 사업부 노명규 상무는 “다케다는 칸데사르탄의 원 개발사로, 이달비는 칸데사르탄의 화학구조를 변경하여 24시간 우수한 혈압조절 효과를 여러 임상을 통해서 증명하였고, 국내 고혈압 초기 환자들에게 좋은 피드백을 받고 있다”며 “이번 이달비클로의 발매를 통하여 기존 치료제로 24시간 혈압 조절이 불충분하거나, 혈압이 높은 고혈압 환자들에게도 폭 넓은 치료옵션을 제공하게 되어 기쁘게 생각한다”고 밝혔다.
 
한편, 이달비클로는 성인은 1일 1회 식사와 관계없이 복용이 가능하며, 권장 초 회 용량은 1일 1회 40/12.5 mg이다. 혈압강하효과는 대부분 1-2주 이내에 명백하게 나타나며, 2-4주 후 혈압조절이 필요한 경우 40/25mg까지 증량할 수 있다.
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