부광약품은 자사의 당뇨병신약인 ‘MLR-1023’의 2상 후기 임상 환자모집이 이달안으로 종료될 예정이라고 4일 밝혔다.

 

이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 20개 사이트로 총 60개 사이트에서 400명의 환자를 대상으로 임상으로 환자모집이 종료되고 4개월 후 인 11월이면 모든 임상환자에 대한 투약이 종료될 것으로 예상된다. 

 

2013년에 유희원 대표가 신약후보물질을 도입 하고 4년만에 2상후기까지 임상을 완료하는 것은 상당히 빠른 진행속도이다. 그 사이에 이미 기간이 오래 걸리는 만성 독성 시험 등도 완료하였고, 전세계에 대한 특허도 취득했다. 

 

특히 국내에서 개발한 다른 당뇨병신약과 다르게 처음부터 글로벌 시장을 겨냥해 미FDA의 기준에 맞추어 임상을 준비하고 진행하여 국내 제약사의 염원인 글로벌 신약의 발매에 다가서고 있다고 볼 수 있다.

 

부광약품 관계자는 “당뇨 신약으로 판매 중인 자누비아의 2016년도 매출이 3,908M USD, 빅토자의 2016년도 매출이 2,983M USD임을 감안할 때 MLR-1023이 발매된다면 새로운 기전의 글로벌 당뇨병 신약인 만큼 연간 최대 예상 매출이 3조원 이상이 될 것”이라고 기대했다. 

 

한편, MLR-1023은 기존의 약물들과 전혀 다른 기전의 당뇨병신약으로 전기임상의 결과를 미국당뇨병학회에서 혈당강하 효과와 체중감소 효과까지 있음을 발표하였고 기존 약제와 병용에서의 시너지 까지 확인이 되어 글로벌 시장의 스탠더드에 맞춰서 사용할 수 있는 신약이 될 것 이라는 예측이다.