식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3일 밸류호텔 세종시티(충북 청주시 소재)에서 ‘제네릭의약품 품질심사 산·관 간담회’를 개최한다.

이번 간담회는 국내 제약사 담당자가 대상이다. 제네릭의약품 심사를 위한 품질자료 작성 등에 대한 제약업계 애로사항을 청취하고 제약사와의 소통과 협력을 통한 의약품 허가의 어려움을 해소하기 위해 마련됐다.

따라서 ▲제네릭의약품 품질심사 주요 동향 ▲제약업계 건의사항별 토론 등으로 진행된다.

또 잔류용매 및 유연물질 기준설정, 원료의약품 복수 규격 설정, 제제개발 지원을 위한 가이드라인 등도 논의한다.

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