식품의약품안전처(처장 류영진)가 필립스메디컬시스템즈(Philips Medical Systems, 미국 소재)에서 2002-2013년 생산한 저출력심장충격기 2개 모델(861304 HeartStart FRx Defibrillator, HeartStart HS1)중 국내 수입·유통된 3330대를 전수 점검한다.

식약처는 “부품 불량으로 오작동 우려가 있어 우선 안전 사용 방법을 사용자에게 직접 안내하고 있다”면서 이같이 밝혔다.

이번 안전 사용 안내는 현재까지 국내에서 해당 제품 부품 불량으로 인해 보고된 부작용은 없었으나 필립스메디컬시스템즈가 미국, 유럽, 일본, 호주 등 전 세계적인 조치에 맞춰 동시에 진행하는 것.

안전 사용 안내와 점검은 (주)필립스코리아가 진행하게 되며, 안전 사용 방법 안내문은 사용자에게 3월31일까지 전달하고, 제품 전수 점검은 5월31일까지 완료한다는 계획이다.

 

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