조영제 이상반응 발생률 0.72%           한미약품, 제약업계 최초 'BPW Gold Award' 수상           병원서 암수술할 ‘종합종양외과 의사’ 양성하자           CAR-T 부작용 획기적으로 개선한 항암제 개발           간호정우회, 26일 제1회 나이팅게일 의정포럼 개최           한국방역협회 홍원수 회장 유임           이화해외의료봉사단, 캄보디아·베트남서 의료봉사           아주대병원 경기지역암센터, 3월 암예방 교육 강좌 마련           인공호흡기 의지하면서 '학업의 꿈' 성취           김승희 의원, 자유한국당 보건위생분과위원장에 임명
2018.2.23 금 17:28
> 정책
     
식약처, 제조‧품질관리기준 적합판정서 발급현황 공개
9일부터 ‘온라인의약도서관’ 홈페이지 통해 제공
2018년 02월 09일 (금) 11:58:20 손종관 sjk1367@hanmail.net

우리나라 의약품 제조소에 대한 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정서 발급현황을 9일부터 쉽게 알 수 있게 됐다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 9일 ‘온라인의약도서관’ 홈페이지를 통해 제공한다고 밝혔다.

이번 정보 제공은 의약품 제조업체 간 제조공정을 위‧수탁하는데 활용할 수 있도록 마련됐다. 해당 제도가 시행된 2015년부터 발급한 현황을 제공하게 된다.

‘의약품 GMP 적합판정서’는 식약처장 또는 지방식약청장이 제조소에 대하여 GMP에 적합한지를 평가해 발급하고 있으며, 유효기간은 3년이다.

해당 정보에는 ▲업체명 ▲제조소 소재지 ▲적합판정 대상(완제, 원료) ▲적합판정 범위(제형군, 제조방법) ▲유효기간 등을 담겨 있다.

특히 의약품 제조업체 간 제조공정을 위‧수탁하는데 활용할 수 있도록 적합판정 대상‧범위로도 검색할 수 있도록 구성됐으며, 정보를 가공‧활용할 수 있도록 엑셀 파일로도 제공된다.

식약처는 “이번 정보제공을 통해 의약품 제조시설의 중복투자를 방지하고 비용 효율성을 높여 국내 제약산업의 경쟁력 강화오 이어졌으면 한다”고 기대했다.

 

손종관의 다른기사 보기  
ⓒ 메드월드뉴스(http://www.medworld.co.kr) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
최신인기기사
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책       
(04379) 서울시 용산구 한강대로21길 25,5층(한강로3가, 여성단체협의회빌딩) 의계신문사
전화 : 02)797-7431  |  팩스 : 02)797-7410  |  발행인 : 박명인  |  청소년보호책임자 : 박명인
Copyright 2011 메드월드뉴스. All rights reserved. mail to webmaster@medworld.co.kr