성북구의사회, 27대 회장에 현 이향애 회장 추대 결정           칠곡경북대병원, 칠곡군과 의료지원 협약           부산백병원, 특수건강진단 최우수 S등급 받아           좋은삼선병원, 주례역에 ‘양심우산’ 기증           좋은강안병원, 새해 첫 건강강좌 개최           부산대병원, 키르기스스탄에 디지털헬스케어 사업 진출           대동병원, 지역거점 공공의료협력병원에 선정           해운대백병원, 차기 상급종합병원 진입 총력           대구법원 어린이집, 동산의료원에 성금 전달           서울시 각 구의사회 총회 2월 21일 개막
2018.1.21 일 21:11
> 의료기기
     
중국 인허가 절차 해결할 ‘공략집’ 나왔다
의료기기SC, CFDA인허가 절차 해설서 발간
2017년 12월 13일 (수) 09:18:13 김호윤 기자 news@medworld.co.kr
   
 
중국 CFDA 인허가와 관련된 사항을 구체적으로 정리한 책자가 나와 수출 기업들의 어려움이 크게 해소할 것으로 기대를 모으고 있다.
 
한국의료기기공업협동조합(이사장 이재화, 이하 의료기기SC)는 최근 ‘CFDA 인허가 절차 해설서’를 발간했다고 12일 밝혔다.
 
이번에 발간한 인허가 절차 해설서는 의료기기SC의 결과물로 중국 CFDA 인허가를 받을 때 필요한 구체적인 절차 및 정보들을 정리하기 위해 마련됐다.
 
그간 국내 기업들은 중국 의료기기 제도에 대한 궁금증이 있었지만 이에 대한 정보를 얻기가 쉽지 않았고, 일부 정보만을 가지고 인허가를 진행하면서 수많은 시행착오를 겪었다.
 
의료기기SC인 조합은 중국센터와 함께 최신 의료기기 제도를 조사해 번역했다.
 
중국 시험검사소 현황을 조사하고, 임상시험면제 품목에 대한 구체적인 자료들을 조사해 해설서 안에 첨부했다.
 
조합 안병철 상무는 “조합은 의료기기SC사무국으로 인력수급은 물론 인력채용에 필수불가결한 의료기기 산업의 이슈를 적극적으로 해결하기 위해 노력하고 있다”며 “이번 CFDA 인허가 절차 해설서 발간은 중국 시장에 진출하고자 하는 국내 기업들에게 좋은 자료가 될 것”이라고 말했다.
 
해당 자료는 조합 홈페이지(http://www.medinet.or.kr)에 무료로 배포될 예정이다.
김호윤 기자의 다른기사 보기  
ⓒ 메드월드뉴스(http://www.medworld.co.kr) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의  

     
전체기사의견(0)  
      자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
 
   * 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte/최대 400byte)
   * 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
전체기사의견(0)
최신인기기사
신문사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침이메일무단수집거부청소년보호정책       
(04379) 서울시 용산구 한강대로21길 25,5층(한강로3가, 여성단체협의회빌딩) 의계신문사
전화 : 02)797-7431  |  팩스 : 02)797-7410  |  발행인 : 박명인  |  청소년보호책임자 : 박명인
Copyright 2011 메드월드뉴스. All rights reserved. mail to webmaster@medworld.co.kr