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2017.12.18 월 18:03
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식약처, ‘HRPP 제도’ 동영상 제작 배포
2017년 08월 11일 (금) 10:04:45 손종관 sjk1367@hanmail.net

‘임상시험 및 대상자보호프로그램(HRPP) 제도’를 동영상을 통해 확인할 수 있다.

식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험의 체계적 안전관리를 위해 도입된 HRPP 제도를 소개하고 HRPP를 통한 임상시험대상자 보호 활동 등을 안내하는 동영상을 제작 배포한다고 11일 밝혔다.

HRPP(Human Research Protection Program)은 임상시험실시기관이 임상시험에 참여하는 시험대상자의 안전과 권리 보호 및 복지 향상을 위해 수립한 포괄적인 정책 및 모든 규정, 이를 위한 조직과 인력 및 수행하는 모든 활동으로 2014년부터 운영하고 있다.

이번 동영상은 ▲HRPP 정의 및 제도 소개 ▲자체점검, 헬프데스크 등 임상시험대상자 보호를 위한 주요 활동 안내 등이 담겨 있다.

식약처는 “이번 동영상을 통해 임상시험 참여자의 권익을 보호하고 임상시험 윤리와 품질을 높이는데 도움이 될 것”이라며, “앞으로도 임상시험 대상자의 안전이 확보될 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

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