식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 최근 국내·외 줄기세포치료제 임상연구 동향을 국가별, 질환별 등으로 분석한 ‘줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2016’ 보고서를 발간했다.

보고서는 1999-2016년 미국 임상등록 사이트(www.clinicaltrials.gov)에 등록된 1570건의 줄기세포치료제 연구 중 제약사 등이 제품 개발을 위해 진행하는 임상연구 314건에 대한 정보를 분석·제공한 것.

줄기세포 연구개발자 등이 세계적으로 이루어지고 있는 제품 개발 현황 및 관련 규제동향을 파악하는데 도움이 될 것으로 기대되고 있다.

보고서는 크게 ‘줄기세포치료제 임상연구현황’과 ‘국외 줄기세포치료제 규제동향’으로 나뉘어져 있으며, ‘줄기세포치료제 임상연구현황’은 국가별, 대상질환별, 세포 종류 등으로 세분해 분석했다.

한편 보고서에 등록된 줄기세포 치료제 임상연구현황에 따르면 국가별로는 미국이 155건으로 가장 많았고 한국 46건, 중국 29건, 스페인 15건, 이스라엘 11건 등이 뒤를 이었다.

그러나 지난해 신규 등록된 임상연구 47건중에는 미국 23건, 중국 8건, 한국 5건, 대만 3건으로 중국이 우리나라 보다 많았다.

임상연구 대상 질환별로는 신경계 49건, 근골격계 48건, 심장 42건, 혈관 31건, 위장관계27건, 면역계 21건, 폐 19건 등의 순이었다.