▲ 김충현 교수
뇌종양 환자 자신의 혈액에서 만든 면역세포치료제가 중대한 부작용 없이 뇌종양 환자의 무진행 생존기간 1.5배, 질환조절효과 30%를 증가하는 것으로 나타났다. CIK 세포를 이용한 면역세포치료의 병용요법에 대한 무작위 배정 제3상 임상연구는 전 세계적으로 발표된 바가 없다.

한양대구리병원 신경외과 김충현 교수팀은 7개 기관(건국대병원, 경희대병원, 고려대 안암병원, 삼성서울병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 한양대구리병원) 총 11명의 연구자들과 함께  2008년 12월부터 2012년 10월까지 총 180명의 교모세포종 환자를 대상으로 연구·분석했다.

수술적 절제 후 표준요법과 CIK세포를 이용한 면역치료군[91명, CIK 세포 면역세포치료제 ‘이뮨셀-엘씨(녹십자셀)’를 36주간 총 14회 투여]과 대조군(수술적 절제 후 표준치료만 시행군, 89명)을 무작위 배정해 치료효과와 안정성 등을 비교했다.

저자들은 간세포암에서 이미 안정성과 재발이 없는 생존기간의 연장이 보고된 CIK세포 치료를 교모세포종에 투여하여 표준치료법에 비해 종양 진행이 없는 생존기간에 차이가 있는지 조사했다.

그 결과 연구의 일차목적인 평균 무병생존기간(종양이 진행되지 않고 생존하는 기간)이 대조군에서는 5.4개월 이었으나 치료군에서는 8.1개월로 약1.5배(대조군에 비해 2.7개월 연장됨) 더 연장됐다. 평균생존기간은 치료군과 대조군에서 각각 22.5개월과 16.9개월로 평가되었으나 통계학적 차이는 없었다. 또한 치료군과 대조군간에 중대한 부작용의 발생에도 차이가 없었다.

또한 질병조절효과에서 이뮨셀-엘씨 치료군이 82.4%로 대조군의 63.4%(P=0.0058)보다 30% 높은 것이 입증됐다.

책임연구자 김충현 교수는 “교모세포종에 CIK 세포를 이용한 면역세포치료의 병용요법 무작위 배정 임상연구는 전 세계적으로 발표된 바가 없다”며 “교모세포종 환자 자신의 혈액을 이용하여 생산한 CIK세포를 대량 주입해 치료에 따른 부작용 없이 종양이 진행되지 않고 생존기간을 늘릴 수 있었다”고 밝혔다.

한편 이번 연구 결과는 종양학 분야의 권위 있는 국제학술지 ‘온코타겟(Oncotarget)’ 온라인 판에 “한국인에서 새로 진단된 교모세포종 환자를 대상으로 표준요법과 사이토카인 유도 살해세포에 의한 면역치료 병용요법에 대한 제 3상 무작위 임상시험(Phase III randomized trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy for newly diagnosed glioblastoma in korea)”이라는 제목으로 게재됐다.

김 교수는 2006년부터 본 연구에 대한 준비를 해왔으며, ㈜녹십자셀[이전 ㈜이노셀]에서 대규모 임상연구 시험비의 후원으로, 약 2년에 걸친 연구 계획서의 작성과 승인 후 본 연구를 2008년 12월부터 진행했다.

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